Handbuch Für Mikrobiologische Laboratorien der Schutz- und Sicherheitsstufen 1-4 : Planen - Bauen - Betreiben

• Autore: Weber Udo
• Pubblicazione: Wiesbaden : , : Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH, , 2022; ©2022
• Edizione: 1st ed.
• Descrizione fisica: 1 online resource (633 pages)
• Soggetto topico: Biological laboratories; Biosecurity
• Altri autori: UlrichHans-Jürgen ConradRonny GehringHarald HinrichsThomas KochThomas KrageSven MertschingJürgen OrtnerJosef PostRainer
• Nota di contenuto: Intro -- Vorwort -- Anwendungsbereich -- Inhaltsverzeichnis -- 1: Biosafety und Biosecurity -- 1.1 Biosafety -- 1.1.1 Historie der Biosicherheit -- 1.1.2 Einteilung der Organismen in Risikogruppen -- 1.1.2.1 Infektiosität, Pathogenität und Virulenz -- 1.1.2.2 Art der Übertragung -- 1.1.2.3 Widerstandfähigkeit und Desinfektionsmittelresistenz -- 1.1.2.4 Verfügbarkeit von wirksamen Präventionsmaßnahmen und wirksame Behandlungsmöglichkeiten -- 1.1.3 Anforderungen an Laborräume: Sicherheitsstufen und Schutzstufen -- 1.1.4 Biosicherheitsrelevante Fachgebiete -- 1.1.4.1 Bakteriologie -- 1.1.4.2 Virologie -- 1.1.4.3 Zellbiologie -- 1.1.4.4 Molekularbiologie -- 1.2 Biosecurity in biologischen Laboratorien -- 1.2.1 Einleitung -- 1.2.2 Elemente eines Biosecurity-Programms -- 1.2.2.1 Physikalische Sicherheit und Zugangskontrolle -- 1.2.2.2 Materialmanagement -- 1.2.2.3 Zuverlässigkeit der Beschäftigten und Sicherheitsüberprüfung -- 1.2.2.4 Transport von biologischen Materialien -- 1.2.2.4.1 Transport innerhalb einer Organisation -- 1.2.2.4.2 Transport außerhalb der Organisation -- 1.2.2.5 Informationssicherheit -- 1.2.2.6 Zwischenfall- und Notfallmanagement -- 1.3 Risikobasiertes Design und Planung als Teil eines Biosicherheitsmanagements -- 1.3.1 Biosicherheitsmanagement als Teil eines Qualitätsmanagements -- 1.3.2 Gefährdungsbeurteilung als Basis für das Labordesign -- 1.3.3 Planungsphase -- 1.3.4 Zonenkonzept für Laborgebäude -- 1.3.5 Flexibilität, Anpassung und Wandelbarkeit -- Literatur -- 2: Rechtsgrundlagen für Tätigkeiten in mikrobiologischen Laboratorien -- 2.1 Rechtsgrundlagen zu Tätigkeiten mit Biostoffen und GVO -- 2.2 Gesetzliche bzw. untergesetzliche Regelungen -- 2.3 Schnittstellen BioStoffV und GenTG -- 2.4 Tätigkeiten mit natürlichen biologischen Arbeitsstoffen -- 2.5 Erlaubnis- und Anzeigeverfahren. ; 2.6 Arbeiten mit gentechnisch veränderten Organismen -- 2.7 Anlagenbetriebsgenehmigung für Laboratorien der Sicherheitsstufe 3 und 4 -- 2.8 Verantwortlich für die Umsetzung der rechtlichen Vorgaben -- 3: Prozessbeschreibung -- 3.1 Nutzeraufgaben -- 3.1.1 Bedarfsanmeldung mit Raumprogramm -- 3.1.2 Budgetsicherung -- 3.1.3 Gefährdungsbeurteilung als Grundlage der Planung -- 3.1.4 Beschreibung der Tätigkeit -- 3.1.5 Betreiberpflichten bei Tätigkeiten mit Biostoffen -- 3.2 Gefährdungsbeurteilung -- 3.2.1 Organismus bezogene Information -- 3.2.2 Tätigkeitsbezogene Information -- 3.2.3 Entscheidung über die Art der Tätigkeit -- 3.2.4 Gefährdungsbeurteilung bei gezielten Tätigkeiten -- 3.2.5 Gefährdungsbeurteilung bei nicht gezielten Tätigkeiten -- 3.2.6 Festlegung der Schutzmaßnahmen -- 3.2.7 Dokumentation -- 3.2.8 Bauliche und technische Risikoanalyse -- 3.2.8.1 Einleitung -- 3.2.8.2 Methode -- 3.2.8.3 Beispiel einer Auswertung -- 4: Voraussetzung zur Planung -- 4.1 Planungsprozess/-ablauf -- 4.2 Kostenplanung -- 4.3 Planungsbeteiligte -- 4.4 Auswahlverfahren für Planungsbüros -- 4.5 Raumbuch und dessen Notwendigkeit -- 4.6 Honorar -- 5: Planung -- 5.1 Primär- und Sekundärcontainment -- 5.1.1 Allgemeine Anforderungen an ein Containment -- 5.1.2 Primärcontainment -- 5.1.2.1 Komponenten des Primärcontainments -- 5.1.2.1.1 Mikrobiologische Sicherheitswerkbank (MSW) -- 5.1.2.1.2 Fluoreszenz-aktivierte Zellsortierung (FACS, Fluorescence Activated Cell Sorting) -- 5.1.2.1.3 Zentrifugen mit aerosoldichten Rotoren und Rotoreinsätzen -- 5.1.2.1.4 Homogenisatoren, Sonicatoren -- 5.1.2.1.5 Laborroboter und automatisierte Labordiagnostik-Systeme -- 5.1.2.1.6 Geräte für Bildgebungsverfahren -- 5.1.2.1.7 Persönliche Schutzausrüstung (PSA) -- 5.1.2.2 Positionierung von Komponenten des primären Containments. ; 5.1.2.3 Grenzen des primären Containments -- 5.1.3 Ausbildung Sekundärcontainment -- 5.1.3.1 Ausbildung des baulichen Sekundärcontainment -- 5.1.3.1.1 Bauliches Sekundärcontainment der Sicherheits- bzw. Schutzstufen 1 und 2 -- 5.1.3.1.2 Bauliches Sekundärcontainment der Schutz- und Sicherheitsstufe 3 -- 5.1.3.1.3 Ausbildung des baulichen Sekundärcontainment der Sicherheits- und Schutzstufe 4 -- 5.1.3.2 Technische Anlagen zur Ausbildung des Sekundärcontainments -- 5.1.3.2.1 Raumlufttechnische Anlagen für Laboratorien der Schutz- und Sicherheitsstufen 3 und 4 -- 5.1.3.2.2 Abwasseranlagen -- 5.1.3.2.3 Mediendurchführungen -- 5.1.3.3 Technische Maßnahmen zur Aufrechterhaltung des Containments -- 5.1.3.4 Dynamisches Sekundär-Containment -- 5.1.3.5 Organisatorische Maßnahmen zur Aufrechterhaltung des Sekundärcontainments -- 5.1.3.6 Personenschleusen -- 5.1.3.6.1 Vergleich Anforderung Schleusen nach BioStoffV, GenTSV und TRBA 100 -- 5.1.3.6.2 Persönliche Schutzausrüstung einschließlich Schutzkleidung in den Schleusen -- 5.1.3.6.3 Dekontaminationsduschen -- 5.1.3.7 Materialschleusen -- 5.1.3.8 Wartung bei laufendem Betrieb -- 5.1.3.8.1 „Wartung im laufenden Betrieb für die Schutz- und Sicherheitsstufen 1 und 2" -- 5.1.3.8.2 „Wartung im laufenden Betrieb für Laboratorien der Schutz- und Sicherheitsstufen 3 und 4" -- 5.1.4 Zwischenfall- und Notfallmanagement unter Aufrechterhaltung des Containments -- 5.1.4.1 Primäres Containment -- 5.1.4.2 Sekundäres Containment -- 5.2 Gebäude- und Anlagentechnik -- 5.2.1 Einführung -- 5.2.2 Flächenplanung -- 5.2.2.1 Nutzungsflächen -- 5.2.2.2 Verkehrsflächen -- 5.2.2.3 Technikflächen -- 5.3 Logistik -- 5.3.1 Entsorgung von biologischen Arbeits- und Gefahrstoffen -- 5.3.2 Personen-, Geräte- und Materialfluss -- 5.3.2.1 Materialschleusen -- 5.3.2.2 Personenschleusen. ; 5.3.3 Schleusentüren und Schleusensteuerung -- 5.3.3.1 Anforderungskriterien -- 5.3.3.2 Türsteuerung für Laboratorien der Schutz- und Sicherheitsstufe 3 und 4 -- 5.4 Planungsqualifizierung -- 5.4.1 Allgemein -- 5.4.2 Gründe für externe Qualitätssicherung -- 5.4.3 Qualifizierungsschritte/Qualitätssicherung, (siehe auch Abschn. 5.6) -- 5.4.4 Empfehlung für die bauliche Umsetzung -- 5.5 Genehmigungsverfahren -- 5.5.1 Erlaubnisverfahren nach 15 der BioStoffV -- 5.5.2 Anlagenbetriebsgenehmigung nach der Verordnung über die Sicherheitsstufen bei gentechnischen Arbeiten in gentechnischen Anlagen (Gentechnik-Sicherheitsverordnung -GenTSV) -- 5.5.3 Genehmigungsunterlagen nach BioStoffV -- 5.5.4 Genehmigungsunterlagen nach GenTSV -- 5.5.4.1 Genehmigungsunterlagen „Allgemein" -- 5.6 Baulicher und Anlagentechnischer Brandschutz -- 5.6.1 Einführung -- 5.6.2 Schutzziele -- 5.6.3 Gesetzliche Grundlagen -- 5.6.4 Rettungswegkonzept -- 5.6.4.1 Anforderungen an horizontale Rettungswege aus dem Gebäude -- 5.6.4.2 Anforderungen an horizontale Rettungswege aus mikrobiologischen Laboratorien der Schutz- und Sicherheitsstufe 1-2 -- 5.6.4.3 Anforderungen an horizontale Rettungswege aus mikrobiologischen Laboratorien der Schutz- und Sicherheitsstufe 3-4 -- 5.6.4.4 Anforderungen an die vertikalen Rettungswege aus dem Gebäude -- 5.6.4.5 Anforderungen an die Rettungswegkennzeichnung -- 5.6.5 Bauliche Brandschutzmaßnahmen -- 5.6.5.1 Bauliche Brandschutzmaßnahmen in mikrobiologischen Laboratorien der Schutz- und Sicherheitsstufe 1-2 -- 5.6.5.2 Bauliche Brandschutzmaßnahmen in mikrobiologischen Laboratorien der Schutz- und Sicherheitsstufe 3-4 -- 5.6.6 Anlagentechnische Brandschutzmaßnahmen -- 5.6.6.1 Einleitung -- 5.6.6.2 Brandmelde- und Alarmierungsanlage -- 5.6.6.3 Forderungen nach automatischen Löschanlagen. ; 5.6.6.4 Mögliche Arten von automatischen Löschanlagen -- 5.6.6.5 Automatische Löschanlagen in mikrobiologischen Laboratorien der Schutz- und Sicherheitsstufe 1-2 -- 5.6.6.6 Automatische Löschanlagen in mikrobiologischen Laboratorien der Schutz- und Sicherheitsstufe 3-4 - zusätzliche Hinweise -- 5.6.6.7 Rauchableitung aus mikrobiologischen Laboratorien der Schutz- und Sicherheitsstufe 1-2 -- 5.6.6.8 Rauchableitung aus mikrobiologischen Laboratorien der Schutz- und Sicherheitsstufe 3-4 -- 5.6.7 Organisatorische Brandschutzmaßnahmen -- 5.6.7.1 Allgemeine Anforderungen -- 5.6.7.2 Brandschutzordnung -- 5.6.7.3 Flucht- und Rettungspläne -- 5.6.7.4 Feuerwehrplan -- 5.6.8 Löschwasserrückhaltung -- 5.6.8.1 Löschwasserrückhaltung in Laboratorien der Schutz- und Sicherheitsstufe 1-2 -- 5.6.8.2 Löschwasserrückhaltung in Laboratorien der Schutz- und Sicherheitsstufe 3-4 -- 5.6.9 Schlussbetrachtung -- 6: Bauausführung -- 6.1 Bauwerk - Baukonstruktion -- 6.1.1 Tragkonstruktion -- 6.1.2 Außenwände -- 6.1.3 Innenausbau -- 6.1.3.1 Innenwände -- 6.1.3.2 Bodenaufbau -- 6.1.3.3 Decken -- 6.1.3.4 Türelemente -- 6.1.4 Orientierungs- und Informationssysteme -- 6.2 Bauwerk - Technische Anlagen -- 6.2.1 Abwasser-, Wasser-, Gasanlagen -- 6.2.1.1 Abwasseranlagen -- 6.2.1.2 Wasseranlagen -- 6.2.1.3 Gasanlagen, hier Brenngas -- 6.2.2 Wärmeversorgungsanlagen -- 6.2.2.1 Wärmeerzeugungsanlagen -- 6.2.2.2 Wärmeverteilnetze -- 6.2.2.3 Raumheizflächen -- 6.2.2.4 Wärmedämmung in Laboratorien Allgemein -- 6.2.3 Raumlufttechnische Anlagen -- 6.2.3.1 allgemeine Anforderungen an die Lüftung -- 6.2.3.2 allgemeine baurechtliche Anforderungen an RLT-Anlagen -- 6.2.3.3 Arten und Funktion von RLT-Anlagen -- 6.2.3.4 RLT-Anlagen und Anforderungen in den Schutz- und Sicherheitsstufen 1-4 -- 6.2.3.5 Dimensionierung von Luftvolumenströme. ; 6.2.3.6 Konzeptionelle Anlagenausbildung von RLT-Anlagen.
• Sommario/riassunto: This handbook provides comprehensive guidance on the planning, construction, and operation of laboratories with biosafety and biosecurity levels 1 to 4. It addresses the legal and technical requirements for safely handling biological substances, including potentially pathogenic materials encountered in research, diagnostics, and environmental work. The book is intended for laboratory operators, architects, planners, and regulatory authorities, offering insights into the design and operation of safe laboratories. It emphasizes adherence to legal standards and safety protocols to protect personnel and the environment. The handbook includes practical examples, state-of-the-art solutions, and detailed discussions on the laws and regulations governing biosafety and biosecurity in laboratory settings.
• Titolo autorizzato: Handbuch Für Mikrobiologische Laboratorien der Schutz- und Sicherheitsstufen 1-4
• ISBN: 9783658341053; 365834105X
• Formato: Materiale a stampa
• Livello bibliografico: Monografia
• Lingua di pubblicazione: Tedesco
• Record Nr.: 9911004756203321
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