Guidance for industry [[electronic resource] ] : changes to an approved NDA or ANDA, specifications, use of enforcement discretion for compendial changes

• Pubblicazione: Rockville, MD : , : U.S. Dept. of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, , [2004]
• Descrizione fisica: 1 online resource (2 pages)
• Soggetto topico: Drug approval - United States
• Note generali: "CMC."; "November 2004."
• Altri titoli varianti: Guidance for industry
• Titolo autorizzato: Guidance for industry
• Formato: Materiale a stampa
• Livello bibliografico: Monografia
• Lingua di pubblicazione: Inglese
• Record Nr.: 9910696920003321
• Lo trovi qui: Univ. Federico II