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Titolo: | Guidance for industry [[electronic resource] ] : interpreting sameness of monoclonal antibody products under the orphan drug regulations |
Pubblicazione: | Rockville, MD : , : U.S. Dept. of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Biologics Evaluation and Research : , : Center for Drugs Evaluation and Research, , [1999] |
Descrizione fisica: | 1 electronic resource (i, 5 pages) |
Soggetto topico: | Monoclonal antibodies - Therapeutic use - Government policy - United States |
Orphan drugs - United States | |
Note generali: | "Draft guidance." |
"July 1999." | |
Nota di bibliografia: | Includes bibliographical references ( page 5). |
Altri titoli varianti: | Guidance for industry |
Titolo autorizzato: | Guidance for industry |
Formato: | Materiale a stampa |
Livello bibliografico | Monografia |
Lingua di pubblicazione: | Inglese |
Record Nr.: | 9910696912203321 |
Lo trovi qui: | Univ. Federico II |
Opac: | Controlla la disponibilità qui |