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Guidance for FDA reviews and sponsors [[electronic resource] ] : content and review of chemistry, manufacturing, and control (CMC) information for human gene therapy investigational new drug applications (INDs)



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Titolo: Guidance for FDA reviews and sponsors [[electronic resource] ] : content and review of chemistry, manufacturing, and control (CMC) information for human gene therapy investigational new drug applications (INDs) Visualizza cluster
Pubblicazione: Rockville, MD : , : U.S. Dept. of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Biologics Evaluation and Research, , [2008]
Descrizione fisica: 1 online resource (ii, 34 pages)
Soggetto topico: Gene therapy
Drug approval - United States
Note generali: Title from title screen (viewed on Apr. 24, 2009).
"April 2008".
Nota di bibliografia: Includes bibliographical references (pages 32-34).
Altri titoli varianti: Guidance for FDA reviews and sponsors
Titolo autorizzato: Guidance for FDA reviews and sponsors  Visualizza cluster
Formato: Materiale a stampa
Livello bibliografico Monografia
Lingua di pubblicazione: Inglese
Record Nr.: 9910698720203321
Lo trovi qui: Univ. Federico II
Opac: Controlla la disponibilità qui