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Titolo: | Guidance for FDA reviews and sponsors [[electronic resource] ] : content and review of chemistry, manufacturing, and control (CMC) information for human gene therapy investigational new drug applications (INDs) |
Pubblicazione: | Rockville, MD : , : U.S. Dept. of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Biologics Evaluation and Research, , [2008] |
Descrizione fisica: | 1 online resource (ii, 34 pages) |
Soggetto topico: | Gene therapy |
Drug approval - United States | |
Note generali: | Title from title screen (viewed on Apr. 24, 2009). |
"April 2008". | |
Nota di bibliografia: | Includes bibliographical references (pages 32-34). |
Altri titoli varianti: | Guidance for FDA reviews and sponsors |
Titolo autorizzato: | Guidance for FDA reviews and sponsors |
Formato: | Materiale a stampa |
Livello bibliografico | Monografia |
Lingua di pubblicazione: | Inglese |
Record Nr.: | 9910698720203321 |
Lo trovi qui: | Univ. Federico II |
Opac: | Controlla la disponibilità qui |