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Titolo: | Guidance for industry [[electronic resource] ] : assay development for immunogenicity testing of therapeutic proteins |
Pubblicazione: | Rockville, MD : , : U.S. Dept. of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research : , : Center for Biologics Evaluation and Research, , [2009] |
Descrizione fisica: | 1 online resource (20 pages) : illustrations |
Soggetto topico: | Immunogenetics - United States |
Biological assay | |
Proteins - Therapeutic use - Testing | |
Note generali: | "Draft guidance." |
"CMC." | |
"December 2009." | |
Nota di bibliografia: | Includes bibliographical references (pages 19-20). |
Altri titoli varianti: | Guidance for industry |
Titolo autorizzato: | Guidance for industry |
Formato: | Materiale a stampa |
Livello bibliografico | Monografia |
Lingua di pubblicazione: | Inglese |
Record Nr.: | 9910696923303321 |
Lo trovi qui: | Univ. Federico II |
Opac: | Controlla la disponibilità qui |