LEADER 05533nam 2200637Ia 450 001 9910876516003321 005 20200520144314.0 010 $a1-282-02193-1 010 $a9786612021930 010 $a3-527-62474-0 010 $a3-527-62475-9 035 $a(CKB)1000000000725218 035 $a(EBL)482136 035 $a(SSID)ssj0000715370 035 $a(PQKBManifestationID)11426681 035 $a(PQKBTitleCode)TC0000715370 035 $a(PQKBWorkID)10703479 035 $a(PQKB)11279545 035 $a(MiAaPQ)EBC482136 035 $a(OCoLC)352830026 035 $a(EXLCZ)991000000000725218 100 $a20090900d1995 uy 0 101 0 $ager 135 $aur|n|---||||| 181 $ctxt 182 $cc 183 $acr 200 00$aQualitt im analytischen Labor $eQualittssicherungssysteme, Maljnahmen zur Qualittssicherung, der ganzheitliche Qualittsgedanke /$fhrsg. von Stavros Kromidas. Mit Beitr. von M. Bender ... [et al.] 210 $aWeinheim $cVCH$d1995 215 $a1 online resource (415 p.) 300 $aDescription based upon print version of record. 311 $a3-527-28683-7 320 $aIncludes bibliographical references and index. 327 $aQualita?t im analytischen Labor; Inhaltsverzeichnis; Qualita?tssicherungssysteme; 1 Akkreditierung - ein Mittel zur Sicherung und Steigerung der Qualita?t im Laboratorium; 1.1 Einfu?hrung; 1.2 Ru?ckblick; 1.3 Qualita?tssicherung - Qualita?tsmanagement; 1.4 Verlauf eines Akkreditierungsverfahrens; 1.4.1 Erste Kontaktaufnahme; 1.4.2 Antragstellung; 1.4.3 Laborbegehung; 1.4.4 Eigentliche Akkreditierung; 1.5 Akkreditierungsorganisationen und -institutionen; 1.6 Ausblick; 1.7 Literatur; 2 Die Praxis der GLP als QS-System in der chemischen Industrie; 2.1 Einfu?hrung; 2.2 Geltungsbereich 327 $a2.3 Internationale Anpassung2.4 Was heißt Qualita?t im Labor?; 2.5 Qualita?tskosten; 2.6 Was unterscheidet ein Labor unter GLP von einem nicht-GLP-Labor?; 2.7 Erfahrungen bei der Umsetzung von GLP; 2.7.1 SOPs; 2.7.2 Motivation; 2.8 Organisation einer Pru?feinrichtung; 2.9 Studie/Pru?fung; 2.9.1 Kurzzeitpru?fungen; 2.9.2 Pru?fmustercharakterisierung; 2.9.3 Indentifizierung von Pru?fmustern; 2.10 Rohdaten-Dokumentation; 2.11 Computer im Labor; 2.11.1 Computer-Einsatz allgemein; 2.11.2 Rohdaten-Dokumentation mit Computer; 2.12 Berichtspru?fung; 2.13 Statement of Compliance (SOC); 2.14 Archivierung 327 $a2.15 Beho?rdliche Inspektion2.15.1 GLP-Bescheinigung; 2.15.2 Wiederholung der Inspektion; 2.16 Nutzen; 2.17 Resume?e; 2.18 Literatur; 3 Vergleich zwischen Guter Laborpraxis und Akkreditierung nach EN 45001; 3.1 Einfu?hrung; 3.2 Historie und Zielsetzung der QS-Systeme; 3.3 Geltungsbereich und Einsatzgebiete; 3.4 U?berwachungsstellen; 3.5 Unterschiedliche Nomenklaturen; 3.6 QS-Elemente und ihre Bedeutung in beiden Systemen; 3.6.1 Aufbauorganisation und Verantwortlichkeiten; 3.6.2 Geeignete ra?umliche, personelle und apparative Ausstattung Ausstattung; 3.6.3 Personalqualifikation 327 $a3.6.4 Gera?te und Kalibrierung3.6.5 Elektronische Datenverarbeitung; 3.6.6 Proben, Muster und Pru?fgegensta?nde; 3.6.7 Dokumente und deren Lenkung; 3.6.8 Pru?fmethoden, Pru?fverfahren; 3.6.9 Aufzeichnungen, Rohdaten; 3.6.10 Pru?fberichte; 3.6.11 Internes Qualita?tssicherungsprogramm; 3.6.12 Unterauftra?ge; 3.7 Besondere Forderungen der GLP; 3.8 Besondere Forderungen der Akkreditierung; 3.9 Kosten und Wirtschaftlichkeit; 3.10 Ausgewogenheit von QS-Maßnahmen; 3.11 Andere wichtige QS-Systeme im Laborbereich; 3.12 Zusammenfassung und Ausblick; 3.13 Anhang 327 $a4 Qualita?tssicherung im analytischen Labor - worauf es ankommt4.1 Einfu?hrung, Definitionen; 4.2 Regelwerke, Literatur; 4.3 Eckpfeiler fu?r ein Qualita?tssicherungs-Konzept im Analysenlabor; 4.4 Realisierung des Qualita?tssicherungs-Konzeptes; 4.4.1 QS-System, QS-Handbuch gema?ß DIN/EN 45001; 4.4.2 Dialog zwischen den Partnern Auftraggeber und Labor; 4.4.2.1 Definition der Untersuchungsziele durch den Kunden; 4.4.2.2 Auswahl des geeigneten Verfahrens durch das Labor; 4.4.2.3 Prozedere nach der Ergebnisvorlage; 4.4.2.4 ,,Rahmenvertrag""; 4.4.3 Ada?quate Qualifikation von Labor und Auftraggeber 327 $a4.4.4 Richtige Anwendung der AQS 330 $aQualita?t ist zur Nr. 1 der Erfolgsfaktoren im analytischen Labor geworden. Was aber steckt dahinter? Den Autoren dieses Buches gelingt es, die vielschichtigen Aspekte der Qualita?t transparent zu machen.Zu Anfang werden die laborrelevanten QS-Systeme versta?ndlich dargestellt und miteinander verglichen. Ein ausfu?hrliches Glossar bietet eine umfangreiche U?bersicht u?ber nationale und internationale Begriffe zur Qualita?tssicherung.Der zweite Teil befaßt sich mit Grundlagen zur Bewertung und Beurteilung der Qualita?t, und erla?utert Maßnahmen, wie man die Qualita?t noch verbessern kann. 606 $aChemical laboratories$xQuality control 606 $aAnalytical chemistry$xQuality control 606 $aAnalytical chemistry$xTechnique 615 0$aChemical laboratories$xQuality control. 615 0$aAnalytical chemistry$xQuality control. 615 0$aAnalytical chemistry$xTechnique. 676 $a543/.0068/5 701 $aKromidas$b Stavros$01604367 701 $aBender$b Manfred$01699922 801 0$bMiAaPQ 801 1$bMiAaPQ 801 2$bMiAaPQ 906 $aBOOK 912 $a9910876516003321 996 $aQualitt im analytischen Labor$94190260 997 $aUNINA