LEADER 03742nam 22004933 450 001 9910555265103321 005 20210901203602.0 010 $a3-527-82468-5 010 $a3-527-82467-7 010 $a3-527-82469-3 035 $a(CKB)4100000011945700 035 $a(MiAaPQ)EBC6629934 035 $a(Au-PeEL)EBL6629934 035 $a(OCoLC)1255228634 035 $a(EXLCZ)994100000011945700 100 $a20210901d2021 uy 0 101 0 $ager 135 $aurcnu|||||||| 181 $ctxt$2rdacontent 182 $cc$2rdamedia 183 $acr$2rdacarrier 200 10$aEndotoxine und Pyrogene $eNachweisverfahren, Produktpru?fung, Inaktivierung 210 1$aNewark :$cJohn Wiley & Sons, Incorporated,$d2021. 210 4$dİ2021. 215 $a1 online resource (199 pages) 311 $a3-527-34695-3 327 $aIntro -- Inhaltsverzeichnis -- Titelblatt -- Urheberrechte -- Vorwort -- 1 Historisches zu Pyrogenen und Endotoxinen -- 1.1 Chronologie ab 19. Jahrhundert -- 1.2 Fieber -- 1.3 Pyrogene -- 1.4 Endotoxine, Exotoxine und Enterotoxine -- Literatur -- 2 Nachweis von fiebererzeugenden Substanzen -- 2.1 Neun Augen, zehn Beine, zwo?lf Zangen: ein Schwertschwanz -- 2.2 Tests auf Endotoxine -- Literatur -- 3 Pru?fung auf Pyrogene (Ph. Eur. 2.6.8) -- Literatur -- 4 Pru?fung auf Bakterienendotoxine (Ph. Eur. 2.6.14 und 5.1.10) -- 4.1 Rekonstitution des Lysats -- 4.2 Referenzstandards 327 $a4.3 Kontrollen wa?hrend des Tests -- 4.4 Besta?tigung der Lysatempfindlichkeit durch das Labor -- 4.5 Pru?fung eines Produkts -- 4.6 Eliminierung von Sto?rfaktoren und Interferenzen -- 4.7 BET mit o?ligen Substanzen -- Literatur -- 5 Alternative Verfahren -- 5.1 Pru?fung auf Monozytenaktivierung (Ph. Eur. 2.6.30) -- 5.2 Monocyte-activation test for vaccines containing inherently pyrogenic components -- 5.3 Bakterieller Endotoxintest mit rFC (Ph. Eur. 2.6.32) -- 5.4 Bakterieller Endotoxintest mit drei rekombinanten Enzymen -- 5.5 Weitere Verfahren -- Literatur 327 $a6 LER-Effekt (low endotoxin recovery, LER) -- 6.1 Entdeckung des LER-Effekts und der Maskierung -- 6.2 Demaskierung -- Literatur -- 7 Vorkommen und Nachweis von Glucanen -- Literatur -- 8 Probenzug und Probenvorbereitung -- 8.1 Schulung zum Musterzug -- 8.2 Probenvorbereitung -- 8.3 Pru?fung von Wasserproben -- 8.4 Pru?fung von Prima?rpackmitteln -- 8.5 Pru?fung von Medizinprodukten -- Literatur -- 9 Methodenvalidierung -- 9.1 Validierung der Pru?fung auf Bakterienendotoxine -- 9.2 Validierung des bakteriellen Endotoxintests mit rFC -- 9.3 Validierung der Pru?fung auf Monozytenaktivierung -- Literatur 327 $a10 Eliminierung und Inaktivierung von Endotoxinen -- Literatur -- 11 Ausru?stung -- 11.1 Das Pru?flabor -- 11.2 Automationsmo?glichkeiten -- 11.3 Qualifizierung und Kalibrierung der Messgera?te -- Literatur -- 12 Vorgehensweisen bei Out-of-Specification-Ergebnissen -- 12.1 OOS beim BET -- 12.2 OOS beim Pyrogentest -- Literatur -- 13 Weitere Einsatzgebiete der Pru?fung auf Bakterienendotoxine -- 13.1 Monitoring des Umfelds -- 13.2 Reinigungsvalidierung -- 13.3 Untersuchung von Biofilmen -- 13.4 Korrelieren Endotoxineinheiten zur Keimzahl gramnegativer Bakterien? -- Literatur -- Anhang: Formeln 327 $aAbku?rzungen -- Weiterfu?hrende Literatur -- Stichwortverzeichnis -- Endbenutzer-Lizenzvereinbarung 606 $aEndotoxins 606 $aPyrogens 608 $aElectronic books. 615 0$aEndotoxins. 615 0$aPyrogens. 700 $aRieth$b Michael$0326153 801 0$bMiAaPQ 801 1$bMiAaPQ 801 2$bMiAaPQ 906 $aBOOK 912 $a9910555265103321 996 $aEndotoxine und Pyrogene$92816370 997 $aUNINA