LEADER 02601nam 2200505 450 001 9910271046603321 005 20180713081858.0 010 $a1-118-97113-2 010 $a1-118-97112-4 010 $a1-118-97114-0 035 $a(CKB)4330000000007784 035 $a(MiAaPQ)EBC5086821 035 $a(EXLCZ)994330000000007784 100 $a20171030h20182018 uy 0 101 0 $aeng 135 $aurcnu|||||||| 181 $2rdacontent 182 $2rdamedia 183 $2rdacarrier 200 00$aICH quality guidelines $ean implementation guide /$fedited by Andrew Teasdale, AstraZeneca, London, United Kingdom, David Elder, Consultant (fGSK), Hertford, Hertfordshire, SG14 2DE, United Kingdom, Raymond W. Nims, RMC Pharmaceutical Solutions, Inc., Longmont, CO, USA 210 1$aHoboken, New Jersey :$cWiley,$d2018. 210 4$d©2018 215 $a1 online resource (722 pages) $cillustrations (some color) 311 $a1-118-97111-6 320 $aIncludes bibliographical references at the end of each chapters and index. 330 $a"Examining the implications and practical implementation of multi-disciplinary International Conference on Harmonization (ICH) topics, this book gives an integrated view of how the guidelines inform drug development strategic planning and decision-making. Addresses a consistent need for interpretation, training, and implementation examples of ICH guidelines via case studies. Offers a primary reference point for practitioners addressing the dual challenge of interpretation and practical implementation of ICH guidelines. Uses case studies to help readers understand and apply ICH guidelines. Provides valuable insights into guidelines development, with chapters by authors involved in generating or with experience implementing the guidelines. Includes coverage of stability testing, analytical method validation, impurities, biotechnology drugs and products, and good manufacturing practice (GMP)"--$cProvided by publisher. 606 $aDrug development 606 $aDrugs$xTesting 606 $aDrugs$xQuality control 608 $aElectronic books. 615 0$aDrug development. 615 0$aDrugs$xTesting. 615 0$aDrugs$xQuality control. 676 $a615.19 686 $aMED071000$aTEC032000$aSCI013060$2bisacsh 702 $aTeasdale$b Andrew 702 $aElder$b David$g(David P.), 702 $aNims$b Raymond W. 801 0$bMiAaPQ 801 1$bMiAaPQ 801 2$bMiAaPQ 906 $aBOOK 912 $a9910271046603321 996 $aICH quality guidelines$92796933 997 $aUNINA LEADER 04167 am 2200805 n 450 001 9910330713703321 005 20190607 010 $a2-7535-6896-0 024 7 $a10.4000/books.pur.116571 035 $a(CKB)4100000008710849 035 $a(FrMaCLE)OB-pur-116571 035 $a(oapen)https://directory.doabooks.org/handle/20.500.12854/48267 035 $a(PPN)267961545 035 $a(EXLCZ)994100000008710849 100 $a20190718j|||||||| ||| 0 101 0 $afre 135 $auu||||||m|||| 181 $ctxt$2rdacontent 182 $cc$2rdamedia 183 $acr$2rdacarrier 200 10$aGallomanie et gallophobie $eLe mythe français en Europe au XIXe siècle /$fLaura Fournier Finocchiaro, Tanja-Isabel Habicht 210 $aRennes $cPresses universitaires de Rennes$d2019 215 $a1 online resource (316 p.) 311 $a2-7535-2039-9 330 $aAu cours de la phase de Nation building qui définit l?Europe au XIXe siècle, l?image de la France a eu un rôle particulier : modèle ou contre-modèle de civilisation, exemple de nationalisme littéraire et politique à imiter ou à combattre, vivier de stéréotypes nationaux déclinés dans l?Europe entière. Pour construire leur propre identité, les différents pays et les différentes régions se sont à un moment ou à un autre interrogés sur le mythe français et ont pris position pour assoir leur légitimité ou mieux cerner leur différence. Le volume réunit dix-huit articles rédigés par des spécialistes de différentes disciplines (histoire, littérature française et étrangère, sciences politiques), en provenance de toute l?Europe, qui étudient et analysent les représentations de la France à l?étranger. Les auteurs se sont penchés sur les différentes manifestations de sentiments pro-français et anti-français dans les textes littéraires et politiques, l?iconographie, les manuels d?histoire et d?enseignement, les articles de journaux, les mémoires, les dictionnaires, afin d?apporter une nouvelle pierre à l?histoire des représentations nationales. Les articles qui composent le volume analysent chacun une facette du « mythe français » et montrent la circulation des mêmes thèmes dans différentes aires culturelles européennes ; ils donnent ainsi un aperçu représentatif des usages en vigueur et des réflexions individuelles qui ont alimenté le débat international sur l?élaboration des identités nationales. 606 $aHistory 606 $amythe 606 $aEurope 606 $aFrance 606 $agallomanie 606 $agallophobie 606 $ahistoire des représentations 610 $agallomanie 610 $aEurope 610 $agallophobie 610 $ahistoire des représentations 610 $aFrance 610 $amythe 615 4$aHistory 615 4$amythe 615 4$aEurope 615 4$aFrance 615 4$agallomanie 615 4$agallophobie 615 4$ahistoire des représentations 700 $aBarros-Sousa$b Iris de$01299114 701 $aBoudart$b Laurence$0764459 701 $aCardonnoy$b Éric Leroy du$01299115 701 $aFournier-Finocchiaro$b Laura$01230925 701 $aGuémy$b Antoine$01299116 701 $aGuillaume$b Isabelle$0387609 701 $aHabicht$b Tanja-Isabel$01299117 701 $aLanfranchi$b Stéphanie$01286590 701 $aLescure$b Jean-Claude$01284942 701 $aMcIntosh-Varjabédian$b Fiona$01299118 701 $aMusitelli$b Pierre$01299119 701 $aOl?áková$b Doubravka$01299120 701 $aPéporté$b Pit$01098917 701 $aRubio$b María del Rosario Alvarez$01299121 701 $aSemenoff-Tian-Chansky-Baïdine$b Irène$01299122 701 $aTombs$b Robert$0242273 701 $aVento$b Christian Del$01299123 701 $aVerschaffel$b Tom$01299124 701 $aFournier Finocchiaro$b Laura$01230925 701 $aHabicht$b Tanja-Isabel$01299117 801 0$bFR-FrMaCLE 906 $aBOOK 912 $a9910330713703321 996 $aGallomanie et gallophobie$93025036 997 $aUNINA