LEADER 03511 am 2200553 n 450 001 9910214941303321 005 20170302 010 $a2-7099-2286-X 024 7 $a10.4000/books.irdeditions.9899 035 $a(CKB)3710000001633277 035 $a(FrMaCLE)OB-irdeditions-9899 035 $a(oapen)https://directory.doabooks.org/handle/20.500.12854/56824 035 $a(PPN)267950152 035 $a(EXLCZ)993710000001633277 100 $a20170608j|||||||| ||| 0 101 0 $afre 135 $auu||||||m|||| 181 $ctxt$2rdacontent 182 $cc$2rdamedia 183 $acr$2rdacarrier 200 10$aPratique des essais cliniques en Afrique /$fJean-Philippe Chippaux 210 $aMarseille $cIRD Éditions$d2017 215 $a1 online resource (318 p.) 311 $a2-7099-1549-9 330 $aL?essai clinique, pratiqué sur l?homme, constitue une procédure décisive pour l?enregistrement d?un médicament avant sa commercialisation : il est destiné à en confirmer l?innocuité et l?efficacité. Mais les rares essais cliniques réalisés dans les pays en développement sont, le plus souvent, menés dans une perspective de simple délocalisation. Il est donc important que ces pays s?approprient cette expérimentation pour contourner les exigences de l?industrie pharmaceutique et maîtriser leur propre stratégie de santé publique. Cette étape nécessaire doit pouvoir être effectuée dans les pays du Sud pour des médicaments appropriés aux besoins spécifiques des populations. Par ailleurs, l?extension des essais cliniques y favoriserait une exploitation de la pharmacopée traditionnelle dans des conditions rigoureuses. Cet ouvrage décrit chacune des étapes de l?essai clinique, de la préparation jusqu?à l?interprétation des résultats, en soulignant les difficultés particulières aux essais menés dans les pays en développement, notamment en Afrique. Les dimensions culturelles de la maladie et les pratiques thérapeutiques ainsi que l?histoire de l?expérimentation fondent des approches propres de l?éthique qui sont exposées en contrepoint des paradigmes occidentaux. Les coutumes et usages influent également sur la réalisation pratique des essais cliniques, ce qui impose de nombreuses adaptations méthodologiques. Ce manuel s?adresse aux personnels de santé, aussi bien aux cliniciens amenés à effectuer des essais cliniques en Afrique qu?aux professionnels du médicament, aux promoteurs et aux responsables administratifs et politiques des pays africains appelés à se mobiliser pour que ce continent accède à une véritable indépendance sanitaire. 606 $aPublic Health & Health Care Science 606 $aétude clinique 606 $aAfrique 606 $aéthique médicale 606 $arecherche médicale 606 $adéontologie 610 $aétude clinique 610 $aéthique médicale 610 $arecherche médicale 610 $adéontologie 610 $aAfrique 615 4$aPublic Health & Health Care Science 615 4$aétude clinique 615 4$aAfrique 615 4$aéthique médicale 615 4$arecherche médicale 615 4$adéontologie 700 $aChippaux$b Jean-Philippe$0932427 701 $ad?Almeida-Massougbodji$b Docteur Marina$01305398 801 0$bFR-FrMaCLE 906 $aBOOK 912 $a9910214941303321 996 $aPratique des essais cliniques en Afrique$93027874 997 $aUNINA