LEADER 06991nam 2200661Ia 450 001 9910140970703321 005 20200520144314.0 010 $a88-470-2020-4 024 7 $a10.1007/978-88-470-2020-7 035 $a(CKB)2670000000096315 035 $a(EBL)763711 035 $a(OCoLC)745006193 035 $a(SSID)ssj0000879597 035 $a(PQKBManifestationID)11486699 035 $a(PQKBTitleCode)TC0000879597 035 $a(PQKBWorkID)10853012 035 $a(PQKB)10407818 035 $a(DE-He213)978-88-470-2020-7 035 $a(MiAaPQ)EBC763711 035 $a(PPN)153869186 035 $a(EXLCZ)992670000000096315 100 $a20110712d2011 uy 0 101 0 $aita 135 $aur|n|---||||| 181 $ctxt 182 $cc 183 $acr 200 13$aLa qualita nella preparazione dei radiofarmaci $eindicazioni per la pratica clinica /$fGiovanni Lucignani (a cura di) ; con la collaborazione di Licia Uccelli e Anna Laura Viglietti 205 $a1st ed. 2011. 210 $a[Milan] ;$aNew York $cSpringer$d2011 215 $a1 online resource (244 p.) 225 1 $aImaging & Formazione,$x2239-2017 ;$v6 300 $aDescription based upon print version of record. 311 $a88-470-2019-0 320 $aIncludes bibliographical references. 327 $aTitle Page; Copyright Page; Presentazione; Prefazione; Table of Contents; Elenco degli Autori; 1 Un decennio di svolta per la medicina nucleare italiana; 1.1 Origine ed evoluzione delle Norme di Buona Preparazione dei Radiofarmaci per Medicina Nucleare; 1.2 Il ruolo dell 'AIMN .; Bibliografia; 2 Impatto della qualita? dei radiofarmaci sulle prestazioni diagnostiche e terapeutiche; 2.1 Introduzione; 2.2 Meccanismi di trasporto e di local izzazione dei radiofarmaci; 2.3 Alterata biodi stribu zione dei radiofarmaci per incorretta preparazione; 2.3.1 Radiofarmaci marcati con tecnezio-99m 327 $a2.3.2 Radiofarmaci basati su metalli del III gruppo2.3.3 Radioiodio e radiofarmaci radioiodati; 2.4 Conclusioni; Bibliografia; 3 Health technology assessment e farmacoeconomia: strumenti per la qualita dei radiofarmaci; 3.1 Il concetto di qual ita? in sanita?; 3.2 L'Health Technology Assessment; 3.3 HTA, farmacoeconomia e medicina nucleare; 3.4 Le valutazioni farmacoeconomiche in medicina nucleare; 3.5 Un esempio di applicazione pratica; 3.6 Conclusioni; Bibliografia; 4 Linee guida e manuali italiani nel quadro delle NBP-MN; 4.1 Introduzione 327 $a4.2 Finalita? delle linee guida e dei modelli di manualiBibliografia; 5 Il sistema di assicurazione di qualita?: pianificazione, documentazione e processi; 5.1 Introduzione; 5.2 Assicurazione della qualita? e NBP-MN; 5.3 Pianificazione delle attivita?; 5.4 Definizione delle respon sabilita?; 5.5 Documentazione delle attivita?; 5.6 Le procedure; 5.6.1 Procedure di sistema; 5.6.1.1 Gestione della documentazione; 5.6.1.2 Addestramento del personale; 5.6.1.3 Controllo dei cambiamenti; 5.6.1.4 Gestione diazioni correttive eazioni preventive; 5.6.1.5 Verifiche ispettive interne (audit) 327 $a5.6.2 Procedure operative standard (POS) e documenti diregistrazione5.6.3 Tipologie di processi; Bibliografia; 6 Classificazione ambientale; 6.1 Classificazione degli ambienti; 6.2 Fattori critici per la classificazione ambientale; 6.3 Ambienti classificati e radioprotezione; 6.4 L'impianto HVAC; 6.5 Verifiche di conta particellare; 6.6 Monitoraggi microbiologici; 6.7 Accesso e comportamento del personale, acce sso dei materiali; 6.8 Pulizia degli ambienti; 6.9 Classificazione degli ambienti del laboratorio; 6.10 Risk Assessment; Bibliografia 327 $a7 Soluzioni tecnologiche per il mantenimento delle classificazioni ambientali7.1 Clean room e peculiarita? dei prodotti radiofarmaceutici; 7.2 Impianto di condizionamento; 7.2.1 Pressioni differenziali; Soluzione 1:Cascata di pressione con gradiente negativo; Soluzione 2: Soluzione ""abolla""- barriera positiva; Soluzione 3: Soluzione ""a pozzo""- barriera negativa; 7.3 Fonti di contaminazione e filtrazione dell'aria .; 7.4 Finiture degl i ambienti per la produzione di radiofarmaci; 7.5 Apparecchiature asservite alla clean room per il controllo della contaminazione; Bibliografia 327 $a8 Convalide e qualifiche: attrezzature e impianti 330 $aLa medicina nucleare, disciplina basata su tecnologie avanzate e caratterizzata da una continua attività di ricerca, in cui convergono e operano figure con professionalità diverse, non può prescindere per le attività specifiche dal perseguimento di un sistema di assicurazione della qualità e dal suo mantenimento per corrispondere alle aspettative di appropriatezza, efficacia e sostenibilità, garantendo altresì agli operatori e ai pazienti condizioni di sicurezza sotto ogni profilo. La qualità e la sicurezza delle prestazioni sanitarie sono disciplinate da requisiti normativi sempre più stringenti; nel contempo i criteri di efficacia e sostenibilità sono oggetto di linee guida cliniche in continuo aggiornamento. Va quindi progressivamente riducendosi la discrezionalità degli operatori, la cui perizia e il cui senso etico e di responsabilità ? imprescindibili in ambito sanitario ? sono oggi considerati insufficienti per garantire la sicurezza e la qualità del servizio prestato, se non supportati dalla piena aderenza a  ben definite procedure dettate dai requisiti normativi di riferimento. La finalità delle normative in ambito sanitario è quindi duplice: in primo luogo prescrivere e far rispettare procedure che garantiscano la sicurezza e la qualità delle prestazioni; in secondo luogo, costituire la base di partenza per un progressivo miglioramento dei processi di diagnosi e cura.  Questo volume  compendia gli aspetti tecnici e regolatori relativi alla produzione dei radiofarmaci, alla gestione delle tecnologie e al controllo dei processi ai fini del mantenimento di elevati standard di qualità e sicurezza; tali requisiti sono indispensabili per l'appropriato utilizzo dei radiofarmaci sia nella pratica clinica sia nella sperimentazione. L'opera rappresenta un valido  strumento nell?ambito di un programma di formazione e sostegno disciplinare e costituisce un indispensabile e aggiornato supporto non solo per coloro che già operano nella medicina nucleare, ma anche per il personale in formazione che vi opererà.  . 410 0$aImaging & Formazione,$x2239-2017 ;$v6 606 $aRadiopharmaceuticals$vHandbooks, manuals, etc 606 $aNuclear medicine 615 0$aRadiopharmaceuticals 615 0$aNuclear medicine. 676 $a615.8424 700 $aLucignani$b G$g(Giovanni)$0307951 701 $aUccelli$b Licia$01751834 701 $aViglietti$b Anna Laura$01751835 801 0$bMiAaPQ 801 1$bMiAaPQ 801 2$bMiAaPQ 906 $aBOOK 912 $a9910140970703321 996 $aLa qualita nella preparazione dei radiofarmaci$94186957 997 $aUNINA