LEADER 05237 am 22006613u 450 001 9910135543403321 005 20231031142756.0 010 $a9783863951771 (ebook) 010 $a3863951778 (ebook) 035 $a(CKB)3810000000000175 035 $a(OCoLC)1030821174 035 $a(oapen)https://directory.doabooks.org/handle/20.500.12854/36706 035 $a(EXLCZ)993810000000000175 100 $a20150119h20142014 uy 0 101 0 $ager 135 $aurm|#---uuuuu 181 $ctxt$2rdacontent 182 $cc$2rdamedia 183 $acr$2rdacarrier 200 10$aKlinische Prüfungen an Notfallpatienten /$fCaterina Wehage 210 $cUniversitätsverlag Göttingen$d2014 210 1$a[Göttingen] :$cUniversitätsverlag Göttingen,$d2014. 210 4$d©2014 215 $a1 online resource (xii, 227 pages) $cillustrations; digital, PDF file(s) 225 1 $aGöttinger Schriften zum Medizinrecht ;$vBand 18 320 $aIncludes bibliographical references (pages [211]-227) 330 $aIn the activity of each investigating physician, the protection of the individual patient and the interest of the physician coincide in gaining knowledge from the treatment for future patients. There is a tension between the protection of the individual patient and the research interest. For emergency patients, immediate treatment must always be in the foreground. However, only clinical trials in emergency patients may allow for medical advances in the treatment of such patients. The present study examines the extent to which clinical trials in emergency patients are permitted. One focus is on the delimitation between individual healing attempts, which is absolutely necessary for this examination. clinical examinations and non-interventional examinations, as well as between selfish and purely alien studies. The presentation of the admissibility requirements for self-employment studies in emergency patients in all areas of medicine is based on the respective relevant standards of the German Medicines Act, the Medical Devices Act and the Radiation and X-ray Protection Ordinance. These standards are checked for compatibility with the Basic Law and with the relevant European regulations. Finally, the present work addresses the question of whether purely alien studies on emergency patients are compatible with the applicable law de lege lata or de lege ferenda could be compatible. 330 $aIn der Tätigkeit jedes forschenden Arztes treffen der Schutz des einzelnen Patienten und das Interesse des Arztes aufeinander, Erkenntnisse aus der Behandlung für künftige Patienten zu gewinnen. Es besteht ein Spannungsverhältnis zwischen dem Schutz des einzelnen Patienten und dem Forschungsinteresse. Bei Notfallpatienten muss die unverzügliche Behandlung stets im Vordergrund stehen. Nur klinische Prüfungen an Notfallpatienten können aber den medizinischen Fortschritt bei der Behandlung solcher Patienten ermöglichen. Die vorliegende Arbeit untersucht, inwieweit klinische Prüfungen an Notfallpatienten zulässig sind. Ein Schwerpunkt liegt dabei in der für diese Prüfung zwingend notwendigen Abgrenzung zwischen individuellem Heilversuch, klinischen Prüfungen und nichtinterventionellen Prüfungen sowie zwischen eigennützigen und rein fremdnützigen Studien. Die Darstellung der Zulässigkeitsvoraussetzungen eigennütziger Studien an Notfallpatienten in allen Bereichen der Medizin erfolgt dabei anhand der jeweils einschlägigen Normen des Arzneimittelgesetzes, des Medizinproduktegesetzes, der Strahlen- und Röntgenschutzverordnung. Diese Normen werden auf ihre Vereinbarkeit mit dem Grundgesetz und mit den maßgeblichen europäischen Regelungen überprüft. Schließlich geht die vorliegende Arbeit noch auf die Frage ein, ob rein fremdnützige Studien an Notfallpatienten mit geltendem Recht de lege lata vereinbar sind bzw. de lege ferenda vereinbar sein könnten. 410 0$aGöttinger Schriften zum Medizinrecht ;$vBand 18. 606 $aEmergency medicine$xLaw and Legislation$zGermany 606 $aEmergency medicine$xMoral and ethical aspects 606 $aPatients$xLegal status, laws, etc$zGermany 606 $aPhysician and patient$zGermany 606 $aPhysician and patient$xMoral and ethical aspects$zGermany 610 $aSelfish studies 610 $aStandardize 610 $aConformity with the Basic Law 610 $aArzneimittel 610 $aArzt 610 $aEinwilligungsfähigkeit 610 $aGesetzlicher Vertreter (Deutschland) 610 $aGrundgesetz für die Bundesrepublik Deutschland 610 $aKlinische Studie 610 $aPatient 610 $aStrafgesetzbuch (Deutschland) 615 0$aEmergency medicine$xLaw and Legislation 615 0$aEmergency medicine$xMoral and ethical aspects. 615 0$aPatients$xLegal status, laws, etc. 615 0$aPhysician and patient 615 0$aPhysician and patient$xMoral and ethical aspects 676 $a344.43041 700 $aWehage$b Caterina$0803072 801 0$bAuAdUSA 801 1$bAuAdUSA 801 2$bUkMaJRU 912 $a9910135543403321 996 $aKlinische Prüfungen an Notfallpatienten$91804333 997 $aUNINA