04986nam 2200721Ia 450 991101951500332120200520144314.0978661202187997835276600943527660097978128202187712820218779783527626335352762633697835276263423527626344(CKB)1000000000724915(EBL)482047(OCoLC)609855510(SSID)ssj0000354339(PQKBManifestationID)11245289(PQKBTitleCode)TC0000354339(PQKBWorkID)10302632(PQKB)10019717(MiAaPQ)EBC482047(Perlego)1012006(EXLCZ)99100000000072491520010808d2008 uy 0gerur|n|---|||||txtccrHygienische Produktionstechnologie /Gerhard HauserWeinheim Wiley-VCH20081 online resource (558 p.)Description based upon print version of record.9783527303076 3527303073 Includes bibliographical references and index.2.2.5 Deutsche Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)2.2.6 Biotechnologische Richtlinien; 2.3 Gesetzliche Regelungen in den USA; 2.3.1 Food and Drug Administration (FDA); 2.3.1.1 Anforderungen an Geräte im Food Code; 2.3.1.2 Leitfäden für Inspektionen; 2.3.1.3 Gute Herstellungspraxis für Lebensmittel; 2.3.1.4 Indirekte Lebensmittelzusatzstoffe; 2.3.1.5 Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel; 2.3.2 Department of Agriculture (USDA); 3 Bedeutung der Normung; 3.1 Standardisierung in Europa; 3.1.1 Europäisches Komitee für Normung (CEN)3.1.2 Deutsches Institut für Normung (DIN)3.2 Normen in den USA; 3.2.1 American National Standards Institute (ANSI); 3.2.2 National Institute of Standards and Technology (NIST); 3.3 Internationale Normung; 3.3.1 International Standard Organisation (ISO); 3.3.2 American Society of Testing Materials (ASTM International); 4 Leitlinien und Empfehlungen von Organisationen; 4.1 Europäische Organisationen; 4.1.1 EHEDG - European Hygienic Equipment and Design Group; 4.1.1.1 Zielvorgaben; 4.1.1.2 Struktur der Organisation; 4.1.1.3 Leitlinien; 4.1.1.4 Zertifizierung von Bauteilen4.1.1.5 Unterstützung durch die EU4.1.2 DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e. V.; 4.1.3 VDMA - Verband deutscher Maschinen- und Anlagenbau e. V.; 4.1.4 VDI - Verein Deutscher Ingenieure e. V.; 4.2 Organisationen der USA; 4.2.1 3-A; 4.2.1.1 Hygienic-Design-Normen und anerkannte Vorgehensweisen; 4.2.1.2 Verwendung des 3-A-Symbols; 4.2.2 NSF International; 4.2.3 ASME - American Society of Mechanical Engineers; 4.3 Internationale Gesellschaften; 4.3.1 WHO - Welt-Gesundheits-Organisation; 4.3.2 IDF - International Dairy Foundation4.3.3 ISPE - International Society of Pharmaceutical Engineers4.4 Übersicht über weitere Organisationen; 4.4.1 AAMI - Association for the Advancement of Medical Instrumentation, USA; 4.4.2 ABSA - American Biological Safety Association, USA; 4.4.3 APIC - Active Pharmaceutical Ingredients Committee, Europa; 4.4.4 ASHRAE - American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers, Inc., USA; 4.4.5 ASM - American Society for Microbiology, USA; 4.4.6 BGN - Berufsgenossenschaft Nahrungsmittel und Gaststätten; 4.4.7 CEFIC - European Chemical Industry Council, Europa4.4.8 CETA - Controlled Environment Testing AssociationBei der Herstellung hochreiner Produkte spielt Hygienic Design moderner Anlagen, Apparate, Komponenten und Prozessräume eine entscheidende Rolle. Die Lebensmittel-, Futtermittel-, Pharma-, Kosmetik- und Bioindustrie sind aus hygienischen Gründen, die Chemische- und Farbenindustrie aus Gründen der Produktreinheit auf einwandfreie Sauberkeit ihrer Prozesseinrichtungen angewiesen. Durch Optimierung der Reinigbarkeit lassen sich bei Produkten, die für den menschlichen Konsum bestimmt sind, Kontaminationen und Rückrufaktionen vermindern bzw. vermeiden und Anforderungen des Verbraucherschutzes leichHygienische ProduktionClean roomsDesign and constructionContamination (Technology)PreventionFactoriesDesign and constructionStandardsClean roomsDesign and construction.Contamination (Technology)Prevention.FactoriesDesign and constructionStandards.616.9803620.85Hauser Gerhard1839506MiAaPQMiAaPQMiAaPQBOOK9911019515003321Hygienische Produktionstechnologie4418917UNINA