05533nam 2200637Ia 450 991087651600332120200520144314.01-282-02193-197866120219303-527-62474-03-527-62475-9(CKB)1000000000725218(EBL)482136(SSID)ssj0000715370(PQKBManifestationID)11426681(PQKBTitleCode)TC0000715370(PQKBWorkID)10703479(PQKB)11279545(MiAaPQ)EBC482136(OCoLC)352830026(EXLCZ)99100000000072521820090900d1995 uy 0gerur|n|---|||||txtccrQualitt im analytischen Labor Qualittssicherungssysteme, Maljnahmen zur Qualittssicherung, der ganzheitliche Qualittsgedanke /hrsg. von Stavros Kromidas. Mit Beitr. von M. Bender ... [et al.]Weinheim VCH19951 online resource (415 p.)Description based upon print version of record.3-527-28683-7 Includes bibliographical references and index.Qualität im analytischen Labor; Inhaltsverzeichnis; Qualitätssicherungssysteme; 1 Akkreditierung - ein Mittel zur Sicherung und Steigerung der Qualität im Laboratorium; 1.1 Einführung; 1.2 Rückblick; 1.3 Qualitätssicherung - Qualitätsmanagement; 1.4 Verlauf eines Akkreditierungsverfahrens; 1.4.1 Erste Kontaktaufnahme; 1.4.2 Antragstellung; 1.4.3 Laborbegehung; 1.4.4 Eigentliche Akkreditierung; 1.5 Akkreditierungsorganisationen und -institutionen; 1.6 Ausblick; 1.7 Literatur; 2 Die Praxis der GLP als QS-System in der chemischen Industrie; 2.1 Einführung; 2.2 Geltungsbereich2.3 Internationale Anpassung2.4 Was heißt Qualität im Labor?; 2.5 Qualitätskosten; 2.6 Was unterscheidet ein Labor unter GLP von einem nicht-GLP-Labor?; 2.7 Erfahrungen bei der Umsetzung von GLP; 2.7.1 SOPs; 2.7.2 Motivation; 2.8 Organisation einer Prüfeinrichtung; 2.9 Studie/Prüfung; 2.9.1 Kurzzeitprüfungen; 2.9.2 Prüfmustercharakterisierung; 2.9.3 Indentifizierung von Prüfmustern; 2.10 Rohdaten-Dokumentation; 2.11 Computer im Labor; 2.11.1 Computer-Einsatz allgemein; 2.11.2 Rohdaten-Dokumentation mit Computer; 2.12 Berichtsprüfung; 2.13 Statement of Compliance (SOC); 2.14 Archivierung2.15 Behördliche Inspektion2.15.1 GLP-Bescheinigung; 2.15.2 Wiederholung der Inspektion; 2.16 Nutzen; 2.17 Resumée; 2.18 Literatur; 3 Vergleich zwischen Guter Laborpraxis und Akkreditierung nach EN 45001; 3.1 Einführung; 3.2 Historie und Zielsetzung der QS-Systeme; 3.3 Geltungsbereich und Einsatzgebiete; 3.4 Überwachungsstellen; 3.5 Unterschiedliche Nomenklaturen; 3.6 QS-Elemente und ihre Bedeutung in beiden Systemen; 3.6.1 Aufbauorganisation und Verantwortlichkeiten; 3.6.2 Geeignete räumliche, personelle und apparative Ausstattung Ausstattung; 3.6.3 Personalqualifikation3.6.4 Geräte und Kalibrierung3.6.5 Elektronische Datenverarbeitung; 3.6.6 Proben, Muster und Prüfgegenstände; 3.6.7 Dokumente und deren Lenkung; 3.6.8 Prüfmethoden, Prüfverfahren; 3.6.9 Aufzeichnungen, Rohdaten; 3.6.10 Prüfberichte; 3.6.11 Internes Qualitätssicherungsprogramm; 3.6.12 Unteraufträge; 3.7 Besondere Forderungen der GLP; 3.8 Besondere Forderungen der Akkreditierung; 3.9 Kosten und Wirtschaftlichkeit; 3.10 Ausgewogenheit von QS-Maßnahmen; 3.11 Andere wichtige QS-Systeme im Laborbereich; 3.12 Zusammenfassung und Ausblick; 3.13 Anhang4 Qualitätssicherung im analytischen Labor - worauf es ankommt4.1 Einführung, Definitionen; 4.2 Regelwerke, Literatur; 4.3 Eckpfeiler für ein Qualitätssicherungs-Konzept im Analysenlabor; 4.4 Realisierung des Qualitätssicherungs-Konzeptes; 4.4.1 QS-System, QS-Handbuch gemäß DIN/EN 45001; 4.4.2 Dialog zwischen den Partnern Auftraggeber und Labor; 4.4.2.1 Definition der Untersuchungsziele durch den Kunden; 4.4.2.2 Auswahl des geeigneten Verfahrens durch das Labor; 4.4.2.3 Prozedere nach der Ergebnisvorlage; 4.4.2.4 ,,Rahmenvertrag""; 4.4.3 Adäquate Qualifikation von Labor und Auftraggeber4.4.4 Richtige Anwendung der AQSQualität ist zur Nr. 1 der Erfolgsfaktoren im analytischen Labor geworden. Was aber steckt dahinter? Den Autoren dieses Buches gelingt es, die vielschichtigen Aspekte der Qualität transparent zu machen.Zu Anfang werden die laborrelevanten QS-Systeme verständlich dargestellt und miteinander verglichen. Ein ausführliches Glossar bietet eine umfangreiche Übersicht über nationale und internationale Begriffe zur Qualitätssicherung.Der zweite Teil befaßt sich mit Grundlagen zur Bewertung und Beurteilung der Qualität, und erläutert Maßnahmen, wie man die Qualität noch verbessern kann.Chemical laboratoriesQuality controlAnalytical chemistryQuality controlAnalytical chemistryTechniqueChemical laboratoriesQuality control.Analytical chemistryQuality control.Analytical chemistryTechnique.543/.0068/5Kromidas Stavros1604367Bender Manfred1699922MiAaPQMiAaPQMiAaPQBOOK9910876516003321Qualitt im analytischen Labor4190260UNINA