05459nam 2200637Ia 450 991014438150332120170810175600.01-282-02153-297866120215343-527-62456-23-527-62457-0(CKB)1000000000579206(EBL)481540(OCoLC)316802759(SSID)ssj0000128085(PQKBManifestationID)11152350(PQKBTitleCode)TC0000128085(PQKBWorkID)10064062(PQKB)11463156(MiAaPQ)EBC481540(EXLCZ)99100000000057920619961119d1998 uy 0gerur|n|---|||||txtccrComputervalidierung in labor und betrieb[electronic resource] sicherheit und qualität computergestützter systeme /H.D. Unkelbach, P. Bosshard, H. WolfWeinheim Wiley-VCH19981 online resource (338 p.)Description based upon print version of record.3-527-28891-0 Includes bibliographical references and index.Computervalidierung in Labor und Betrieb; Inhaltsverzeichnis; 1 Einleitung; 2 Grundlegende Begriffe und Konzepte; 2.1 Der Begriff ,, Validierung"; 2.2 Computervalidierung in der Anwendungspraxis; 2.3 Qualität von Information; 2.4 Qualität von Daten; 2.4.1 Korrektheit und Genauigkeit; 2.4.2 Gültigkeit und Authentizität; 2.4.3 Datenintegrität und Datensicherheit; 2.4.4 Vertraulichkeit; 2.4.5 Verfügbarkeit; 2.4.6 Bedeutung; 2.5 Qualität von Verfahren; 2.6 Validierung im Software-Lebenszyklus; 2.7 Maßnahmen zur Daten- und Programmsicherheit; 2.7.1 Datensicherungen; 2.7.2 Ersatzprozeduren2.7.3 Physische Zugangskontrolle2.7.4 Logische Zugangskontrolle; 2.7.5 Virenschutz; 2.7.6 Kryptografische Verfahren; 3 Software-Entwicklung; 3.1 Phasenmodell; 3.2 Validierung in der Software-Entwicklung; 3.2.1 Reviews; 3.2.2 Statische Analysemethoden; 3.2.3 Tests; 3.3 Entwicklungsdokumentation; 3.4 Computer Aided Software Engineering (CASE); 3.5 Qualitätsmanagement in der Software-Entwicklung; 4 Betrieb computergestützter Systeme; 4.1 Installation und Installationstest; 4.2 Abnahme- und Akzeptanztest; 4.3 Validierungsplan; 4.4 Validierungsdokumentation; 4.5 Revalidierungen4.6 Software-Lebenszyklus5 Validierungsanforderungen; 5.1 Gesetze, Verordnungen, Normen und Richtlinien; 5.2 Qualitätsregelwerke für chemisch-pharmazeutische Bereiche; 5.2.1 Good Manufacturing Practice (GMP); 5.2.2 Good Laboratory Practice (GLP); 5.2.3 Good Clinical Practice (GCP); 5.3 Weitere branchenspezifische und branchenunspezifische Qualitätsregelwerke; 5.3.1 DIN EN 45 001 ff und ISO/IEC Guideline 25; 5.3.2 HACCP; 5.3.3 Grundsätze ordnungsmäßiger Buchführung (GoB); 5.3.4 DIN EN IS0 9000 ff; 5.4 Spezifische Anforderungen an computergestützte Systeme5.4.1 Ergänzende Leitlinien für computergestützte Systeme5.4.2 Good Automated Manufacturing Practice (GAMP); 5.4.3 OECD-GLP-Konsensdokument Nr. 10; 5.4.4 Good Automated Laboratory Practices (GALP); 5.4.5 21 CFR Part 11; 5.5 Richtlinien und Standards der Informationstechnologie; 5.5.1 IEEE-Standards; 5.5.2 ISO/IEC 9126; 5.5.3 DIN 66 285 und RAL; 5.5.4 IT-Sicherheitskriterien; 5.6 Zusammenfassung der Anforderungen; 6 Verantwortlichkeit und Organisation; 6.1 Verantwortlichkeiten; 6.1.1 Organisatorische Leitung (Management); 6.1.2 Fachliche Leitung; 6.1.3 Personal; 6.1.4 Qualitätssicherung6.1.5 Archivverantwortlicher6.1.6 DV-Verantwortlicher; 6.1.7 Externe sachverständige Personen, Subunternehmer und Auftragslabors; 6.1.8 Hersteller, Entwickler oder Lieferanten von DV-Systemen; 6.2 Organisation; 6.2.1 Aufbauorganisation; 6.2.2 Ablauforganisation; 6.2.3 Organisation der Computervalidierung; 6.2.4 Betrieb der computergestützten Systeme; 6.3 Rechtliche Situation und Haftung; 6.4 Software-Entwicklungsverträge und Outsourcing; 7 Validierung unterschiedlicher Systeme; 7.1 Konstruktionsmerkmale von DV-Systemen; 7.2 LIMS; 7.2.1 Leistungsspektrum eines LlMS7.2.2 Unvermeidbares IntegritätsrisikoMit Computervalidierung weist man nach, daß Software und Hardware das tun, was sie tun sollen. Dieser Nachweis ist nicht nur eine Forderung von Qualitätssicherungssystemen wie GCP (Good Clinical Practice), GLP (Good Laboratory Practice) oder GMP (Good Manufacturing Practice). Auch die Zertifizierung (ISO 9000), Akkreditierung (EN 45000) und die Qualitätssicherung im Lebensmittelbereich (HACCP) erfordern entsprechende Maßnahmen.Mit diesem Buch liegt erstmals ein umfassendes Werk zu diesem Thema in deutscher Sprache vor. Jeder, der sich mit dieser Problemstellung konfrontiert sieht, erhält vComputer programsVerificationComputer softwareQuality controlElectronic books.Computer programsVerification.Computer softwareQuality control.629.895Unkelbach H. D(Hans-Dieter)862773Bosshard P(Peter)862774Wolf H862775MiAaPQMiAaPQMiAaPQBOOK9910144381503321Computervalidierung in labor und betrieb1926042UNINA04499nam 2200937 450 991079296660332120161222082259.010.1515/9781785334672(CKB)3710000001386861(MiAaPQ)EBC4873531(DE-B1597)636053(DE-B1597)9781785334672(EXLCZ)99371000000138686120170713h20172017 uy 0engurcnu||||||||rdacontentrdamediardacarrierMetaphors of Spain representations of Spanish national identity in the twentieth century /edited by Javier Moreno- Luzón and Xosé M. Núñez SeixasNew York ;Oxford, [England] :Berghahn Books,2017.©20171 online resource (289 pages)Studies in Latin American and Spanish History ;Volume 11-78533-466-2 1-78533-467-0 Includes bibliographical references and index.Introduction: The Nation and its Metaphors / Javier Moreno Luzon and Xose M. Nunez Seixas -- History and National Myth / Jose Alvarez Junco -- The Flag and the Anthem : the Disputed Official Symbols of Spain / Javier Moreno Luzon and Xose M. Nunez Seixas -- The Republic, or Spain Freed from Itself / Angel Duarte -- "The King of all Spaniards?" : Monarchy and Nation / Javier Moreno Luzon -- Gender and the Spanish Nation / Inmaculada Blasco Herranz -- Religion : the Idea of Catholic Spain / Mary Vincent -- The Language(s) of the Spanish Nation / Jose M. Nunez Seixas -- The Americas and the Celebration of 12 October / Marcela Garcia Sebastiani and David Marcilhacy -- Bullfights as a National Festivity / Rafael Nunez Florencio -- Sports and the Spanish Nation / Alejandro Quiroga -- Music and Spanish Nationalism / Sandie Holguin -- A More Spanish Spain : The Influence of Tourism on the National Image / Eric Storm."The history of twentieth-century Spanish nationalism is a complex one, placing a set of famously distinctive regional identities against a backdrop of religious conflict, separatist violence, and the autocratic rule of Francisco Franco. And despite the undeniably political character of that story, cultural history can also provide essential insights into the subject. Metaphors of Spain brings together leading historians to examine Spanish nationalism through its diverse and complementary cultural artifacts, from 'formal' representations such as the flag to music, bullfighting, and other more diffuse examples. Together they describe not a Spanish national 'essence,' but a nationalism that is constantly evolving and accommodates multiple interpretations"--Provided by publisher.Studies in Latin American and Spanish history ;Volume 1.NationalismSpainHistory20th centuryRegionalismSpainHistory20th centurySpainPolitics and government20th century20th century.art.autocratic rule.bullfighting.christianity.cultural artifacts.cultural history.engaging.europe.european history.francisco franco.history.leading historians.modern spain.music.nationalism.nobility.page turner.political character.political ideologies.political science.political.politics.portugal.realistic.regional identities.religion.religious conflict.revolution.royalty.separatist tensions.spanish culture.spanish history.spanish nationalism.NationalismHistoryRegionalismHistory946.08NK 5054rvkMoreno Luzón JavierNúñez Seixas Xosé M(Xosé Manoel),1966-Universitat Jaume I.MiAaPQMiAaPQMiAaPQBOOK9910792966603321Metaphors of Spain3848458UNINA02544oam 2200685 c 450 991056304440332120240525094506.010.3726/b12942(CKB)4340000000239290(oapen)https://directory.doabooks.org/handle/20.500.12854/39181(PH02)9783954794478(oapen)doab39181(oapen)39181(EXLCZ)99434000000023929020240525d2001 uy 0gerurnnunnnannuutxtrdacontentcrdamediacrrdacarrierPasternak-Studien IIDie Dimension des Weiblichen im Schaffen Boris Leonidovic Pasternaks. Inspirationsquellen, Erscheinungsformen und SinnkonzeptionenAndrea Uhlig1st, New ed.Frankfurt a.MPH0220011 online resource (315 p.), EPDFMarburger Abhandlungen zur Geschichte und Kultur Osteuropas39Peter Lang GmbH, Internationaler Verlag der Wissenschaften3-95479-447-0 Einleitung - Die Sophiologie in der frühen Schaffensphase - "Sophia" vs. "gefallene Frau" in der mittleren Schaffensphase - Die Synthese von "Sophia" und "gefallener Frau" in der späten Schaffensphase - ZusammenfassungIn der Reihe Marburger Abhandlungen zur Geschichte und Kultur Osteuropas erscheinen Monographien und Sammelbände aus dem Bereich der Slawistik. Neben literatur- und geschichtswissenschaftlichen Studien, die den thematischen Fokus der Reihe darstellen, finden auch Studien aus der Sprachwissenschaft Berücksichtigung.Pasternak-Studien II linguisticsbicsscmonographsanthologiesslavic studieslinguisticsBorisDimensionErscheinungsformenInspirationsquellenLeonidovicLiteraturLiteraturwissenschaftPasternakPasternaksRusslandSchaffenSinnkonzeptionenSlavische SprachwissenschaftSlawistikStudienUhligWeiblichenlinguisticsUhlig Andreaaut1303330PH02PH02BOOK9910563044403321Pasternak-Studien II3026899UNINA