05237 am 22006613u 450 991013554340332120231031142756.09783863951771 (ebook)3863951778 (ebook)(CKB)3810000000000175(OCoLC)1030821174(oapen)https://directory.doabooks.org/handle/20.500.12854/36706(EXLCZ)99381000000000017520150119h20142014 uy 0gerurm|#---uuuuutxtrdacontentcrdamediacrrdacarrierKlinische Prüfungen an Notfallpatienten /Caterina WehageUniversitätsverlag Göttingen2014[Göttingen] :Universitätsverlag Göttingen,2014.©20141 online resource (xii, 227 pages) illustrations; digital, PDF file(s)Göttinger Schriften zum Medizinrecht ;Band 18Includes bibliographical references (pages [211]-227)In the activity of each investigating physician, the protection of the individual patient and the interest of the physician coincide in gaining knowledge from the treatment for future patients. There is a tension between the protection of the individual patient and the research interest. For emergency patients, immediate treatment must always be in the foreground. However, only clinical trials in emergency patients may allow for medical advances in the treatment of such patients. The present study examines the extent to which clinical trials in emergency patients are permitted. One focus is on the delimitation between individual healing attempts, which is absolutely necessary for this examination. clinical examinations and non-interventional examinations, as well as between selfish and purely alien studies. The presentation of the admissibility requirements for self-employment studies in emergency patients in all areas of medicine is based on the respective relevant standards of the German Medicines Act, the Medical Devices Act and the Radiation and X-ray Protection Ordinance. These standards are checked for compatibility with the Basic Law and with the relevant European regulations. Finally, the present work addresses the question of whether purely alien studies on emergency patients are compatible with the applicable law de lege lata or de lege ferenda could be compatible.In der Tätigkeit jedes forschenden Arztes treffen der Schutz des einzelnen Patienten und das Interesse des Arztes aufeinander, Erkenntnisse aus der Behandlung für künftige Patienten zu gewinnen. Es besteht ein Spannungsverhältnis zwischen dem Schutz des einzelnen Patienten und dem Forschungsinteresse. Bei Notfallpatienten muss die unverzügliche Behandlung stets im Vordergrund stehen. Nur klinische Prüfungen an Notfallpatienten können aber den medizinischen Fortschritt bei der Behandlung solcher Patienten ermöglichen. Die vorliegende Arbeit untersucht, inwieweit klinische Prüfungen an Notfallpatienten zulässig sind. Ein Schwerpunkt liegt dabei in der für diese Prüfung zwingend notwendigen Abgrenzung zwischen individuellem Heilversuch, klinischen Prüfungen und nichtinterventionellen Prüfungen sowie zwischen eigennützigen und rein fremdnützigen Studien. Die Darstellung der Zulässigkeitsvoraussetzungen eigennütziger Studien an Notfallpatienten in allen Bereichen der Medizin erfolgt dabei anhand der jeweils einschlägigen Normen des Arzneimittelgesetzes, des Medizinproduktegesetzes, der Strahlen- und Röntgenschutzverordnung. Diese Normen werden auf ihre Vereinbarkeit mit dem Grundgesetz und mit den maßgeblichen europäischen Regelungen überprüft. Schließlich geht die vorliegende Arbeit noch auf die Frage ein, ob rein fremdnützige Studien an Notfallpatienten mit geltendem Recht de lege lata vereinbar sind bzw. de lege ferenda vereinbar sein könnten.Göttinger Schriften zum Medizinrecht ;Band 18.Emergency medicineLaw and LegislationGermanyEmergency medicineMoral and ethical aspectsPatientsLegal status, laws, etcGermanyPhysician and patientGermanyPhysician and patientMoral and ethical aspectsGermanySelfish studiesStandardizeConformity with the Basic LawArzneimittelArztEinwilligungsfähigkeitGesetzlicher Vertreter (Deutschland)Grundgesetz für die Bundesrepublik DeutschlandKlinische StudiePatientStrafgesetzbuch (Deutschland)Emergency medicineLaw and LegislationEmergency medicineMoral and ethical aspects.PatientsLegal status, laws, etc.Physician and patientPhysician and patientMoral and ethical aspects344.43041Wehage Caterina803072AuAdUSAAuAdUSAUkMaJRU9910135543403321Klinische Prüfungen an Notfallpatienten1804333UNINA