Amending the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act to reauthorize user fee programs relating to new animal drugs : report (to accompany H.R. 1407) (including cost estimate of the Congressional Budget Office)

• Record Nr.: UNINA9910704828703321
• Pubbl/distr/stampa: [Washington, D.C.] : , : [U.S. Government Printing Office], , [2013]
• Descrizione fisica: 1 online resource (67 pages)
• Collana: Report / 113th Congress, 1st session, House of Representatives ; ; 113-188
• Soggetti: Veterinary drugs - Law and legislation - United States; Drug approval - United States; User charges - Law and legislation - United States
• Lingua di pubblicazione: Inglese
• Formato: Materiale a stampa
• Livello bibliografico: Monografia
• Note generali: Title from title screen (viewed on Sept. 30, 2013).; "August 2, 2013."
• Nota di bibliografia: Includes bibliographical references.

Endotoxine und Pyrogene : Nachweisverfahren, Produktprüfung, Inaktivierung

• Record Nr.: UNINA9911019110103321
• Autore: Rieth Michael
• Pubbl/distr/stampa: Newark : , : John Wiley & Sons, Incorporated, , 2021; ©2021
• ISBN: 9783527824687; 3527824685; 9783527824670; 3527824677; 9783527824694; 3527824693
• Edizione: [1st ed.]
• Descrizione fisica: 1 online resource (199 pages)
• Soggetti: Endotoxins; Pyrogens
• Lingua di pubblicazione: Tedesco
• Formato: Materiale a stampa
• Livello bibliografico: Monografia
• Nota di contenuto: Intro -- Inhaltsverzeichnis -- Titelblatt -- Urheberrechte -- Vorwort -- 1 Historisches zu Pyrogenen und Endotoxinen -- 1.1 Chronologie ab 19. Jahrhundert -- 1.2 Fieber -- 1.3 Pyrogene -- 1.4 Endotoxine, Exotoxine und Enterotoxine -- Literatur -- 2 Nachweis von fiebererzeugenden Substanzen -- 2.1 Neun Augen, zehn Beine, zwölf Zangen: ein Schwertschwanz -- 2.2 Tests auf Endotoxine -- Literatur -- 3 Prüfung auf Pyrogene (Ph. Eur. 2.6.8) -- Literatur -- 4 Prüfung auf Bakterienendotoxine (Ph. Eur. 2.6.14 und 5.1.10) -- 4.1 Rekonstitution des Lysats -- 4.2 Referenzstandards; 4.3 Kontrollen während des Tests -- 4.4 Bestätigung der Lysatempfindlichkeit durch das Labor -- 4.5 Prüfung eines Produkts -- 4.6 Eliminierung von Störfaktoren und Interferenzen -- 4.7 BET mit öligen Substanzen -- Literatur -- 5 Alternative Verfahren -- 5.1 Prüfung auf Monozytenaktivierung (Ph. Eur. 2.6.30) -- 5.2 Monocyte-activation test for vaccines containing inherently pyrogenic components -- 5.3 Bakterieller Endotoxintest mit rFC (Ph. Eur. 2.6.32) -- 5.4 ; Bakterieller Endotoxintest mit drei rekombinanten Enzymen -- 5.5 Weitere Verfahren -- Literatur; 6 LER-Effekt (low endotoxin recovery, LER) -- 6.1 Entdeckung des LER-Effekts und der Maskierung -- 6.2 Demaskierung -- Literatur -- 7 Vorkommen und Nachweis von Glucanen -- Literatur -- 8 Probenzug und Probenvorbereitung -- 8.1 Schulung zum Musterzug -- 8.2 Probenvorbereitung -- 8.3 Prüfung von Wasserproben -- 8.4 Prüfung von Primärpackmitteln -- 8.5 Prüfung von Medizinprodukten -- Literatur -- 9 Methodenvalidierung -- 9.1 Validierung der Prüfung auf Bakterienendotoxine -- 9.2 Validierung des bakteriellen Endotoxintests mit rFC -- 9.3 Validierung der Prüfung auf Monozytenaktivierung -- Literatur; 10 Eliminierung und Inaktivierung von Endotoxinen -- Literatur -- 11 Ausrüstung -- 11.1 Das Prüflabor -- 11.2 Automationsmöglichkeiten -- 11.3 Qualifizierung und Kalibrierung der Messgeräte -- Literatur -- 12 Vorgehensweisen bei Out-of-Specification-Ergebnissen -- 12.1 OOS beim BET -- 12.2 OOS beim Pyrogentest -- Literatur -- 13 Weitere Einsatzgebiete der Prüfung auf Bakterienendotoxine -- 13.1 Monitoring des Umfelds -- 13.2 Reinigungsvalidierung -- 13.3 Untersuchung von Biofilmen -- 13.4 Korrelieren Endotoxineinheiten zur Keimzahl gramnegativer Bakterien? -- Literatur -- Anhang: Formeln; Abkürzungen -- Weiterführende Literatur -- Stichwortverzeichnis -- Endbenutzer-Lizenzvereinbarung
• Sommario/riassunto: Diese erste deutschsprachige Übersicht beschreibt praxisnah alle verfügbaren und in der europäischen Pharmakopöe aufgenommenen Nachweisverfahren für bakterielle Endotoxine und andere Pyrogene. Jede Methode wird ausführlich beschrieben und anhand von Praxisbeispielen einschließlich der produktbezogenen Methodenvalidierung präsentiert. Neueste Erkenntnisse zur Maskierung von Endotoxinen und dem LER (low endotoxin recovery)-Effekt sowie neuentwickelte Methoden zur Endotoxinbestimmung mittels rekombinanter Testsysteme werden vorgestellt. Eine Beschreibung der notwendigen Ausrüstung sowie der hauptsächlichen Einsatzgebiete runden dieses Buch ab.

Lords Mobile : la Guía de Juego No Oficial

• Record Nr.: UNINA9910150504603321
• Autore: Entertainment Hiddenstuff
• Pubbl/distr/stampa: Bielefeld : , : Babelcube Inc, , 2016; ©2016
• ISBN: 1-5071-4831-3
• Edizione: [1st ed.]
• Descrizione fisica: 1 online resource (990 p.)
• Altri autori (Persone): SalasCarlos
• Disciplina: 793.932
• Soggetti: Mobile games; Management games
• Lingua di pubblicazione: Spagnolo
• Formato: Materiale a stampa
• Livello bibliografico: Monografia
• Sommario/riassunto: Descripción del libro: *GUÍA NO OFICIAL* Consejos avanzados y guía de estrategias.Esta es la guía más comprensible y detallada que podrás encontrar en línea.Disponible para su descarga en teléfono celular, lector de libros electrónicos o en formato físico. Con el éxito de mis cientos de guías y estrategias, he escrito otra guía avanzada profesional para todos los jugadores.Esta te ofrece estrategias específicas de como progresar en el juego, derrotar a tus oponentes, obtener más monedas y mucho más. - Consejos y estrategias profesionales. - Trucos y hacks. - Secretos, consejos, trucos, desbloqueos y trucos utilizados por jugadores profesionales. - Obtener mucho dinero/monedas. - ¡Y MUCHO MÁS! Todas las versiones de esta guía tienen capturas de pantalla que te ayudarán a entender mejor el juego. No hay ninguna otra guía que sea tan comprensible y avanzada como esta. Aviso legal: Este producto no está asociado, afiliado, promocionado o patrocinado por los derechos de autor original del dueño.