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1. |
Record Nr. |
UNINA9910144381503321 |
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Autore |
Unkelbach H. D (Hans-Dieter) |
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Titolo |
Computervalidierung in labor und betrieb [[electronic resource] ] : sicherheit und qualität computergestützter systeme / / H.D. Unkelbach, P. Bosshard, H. Wolf |
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Pubbl/distr/stampa |
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Weinheim, : Wiley-VCH, 1998 |
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ISBN |
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1-282-02153-2 |
9786612021534 |
3-527-62456-2 |
3-527-62457-0 |
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Descrizione fisica |
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1 online resource (338 p.) |
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Altri autori (Persone) |
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Disciplina |
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Soggetti |
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Computer programs - Verification |
Computer software - Quality control |
Electronic books. |
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Lingua di pubblicazione |
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Formato |
Materiale a stampa |
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Livello bibliografico |
Monografia |
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Note generali |
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Description based upon print version of record. |
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Nota di bibliografia |
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Includes bibliographical references and index. |
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Nota di contenuto |
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Computervalidierung in Labor und Betrieb; Inhaltsverzeichnis; 1 Einleitung; 2 Grundlegende Begriffe und Konzepte; 2.1 Der Begriff ,, Validierung"; 2.2 Computervalidierung in der Anwendungspraxis; 2.3 Qualität von Information; 2.4 Qualität von Daten; 2.4.1 Korrektheit und Genauigkeit; 2.4.2 Gültigkeit und Authentizität; 2.4.3 Datenintegrität und Datensicherheit; 2.4.4 Vertraulichkeit; 2.4.5 Verfügbarkeit; 2.4.6 Bedeutung; 2.5 Qualität von Verfahren; 2.6 Validierung im Software-Lebenszyklus; 2.7 Maßnahmen zur Daten- und Programmsicherheit; 2.7.1 Datensicherungen; 2.7.2 Ersatzprozeduren |
2.7.3 Physische Zugangskontrolle2.7.4 Logische Zugangskontrolle; 2.7.5 Virenschutz; 2.7.6 Kryptografische Verfahren; 3 Software-Entwicklung; 3.1 Phasenmodell; 3.2 Validierung in der Software-Entwicklung; 3.2.1 Reviews; 3.2.2 Statische Analysemethoden; 3.2.3 Tests; 3.3 Entwicklungsdokumentation; 3.4 Computer Aided Software Engineering (CASE); 3.5 Qualitätsmanagement in der Software-Entwicklung; 4 Betrieb computergestützter Systeme; 4.1 Installation |
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und Installationstest; 4.2 Abnahme- und Akzeptanztest; 4.3 Validierungsplan; 4.4 Validierungsdokumentation; 4.5 Revalidierungen |
4.6 Software-Lebenszyklus5 Validierungsanforderungen; 5.1 Gesetze, Verordnungen, Normen und Richtlinien; 5.2 Qualitätsregelwerke für chemisch-pharmazeutische Bereiche; 5.2.1 Good Manufacturing Practice (GMP); 5.2.2 Good Laboratory Practice (GLP); 5.2.3 Good Clinical Practice (GCP); 5.3 Weitere branchenspezifische und branchenunspezifische Qualitätsregelwerke; 5.3.1 DIN EN 45 001 ff und ISO/IEC Guideline 25; 5.3.2 HACCP; 5.3.3 Grundsätze ordnungsmäßiger Buchführung (GoB); 5.3.4 DIN EN IS0 9000 ff; 5.4 Spezifische Anforderungen an computergestützte Systeme |
5.4.1 Ergänzende Leitlinien für computergestützte Systeme5.4.2 Good Automated Manufacturing Practice (GAMP); 5.4.3 OECD-GLP-Konsensdokument Nr. 10; 5.4.4 Good Automated Laboratory Practices (GALP); 5.4.5 21 CFR Part 11; 5.5 Richtlinien und Standards der Informationstechnologie; 5.5.1 IEEE-Standards; 5.5.2 ISO/IEC 9126; 5.5.3 DIN 66 285 und RAL; 5.5.4 IT-Sicherheitskriterien; 5.6 Zusammenfassung der Anforderungen; 6 Verantwortlichkeit und Organisation; 6.1 Verantwortlichkeiten; 6.1.1 Organisatorische Leitung (Management); 6.1.2 Fachliche Leitung; 6.1.3 Personal; 6.1.4 Qualitätssicherung |
6.1.5 Archivverantwortlicher6.1.6 DV-Verantwortlicher; 6.1.7 Externe sachverständige Personen, Subunternehmer und Auftragslabors; 6.1.8 Hersteller, Entwickler oder Lieferanten von DV-Systemen; 6.2 Organisation; 6.2.1 Aufbauorganisation; 6.2.2 Ablauforganisation; 6.2.3 Organisation der Computervalidierung; 6.2.4 Betrieb der computergestützten Systeme; 6.3 Rechtliche Situation und Haftung; 6.4 Software-Entwicklungsverträge und Outsourcing; 7 Validierung unterschiedlicher Systeme; 7.1 Konstruktionsmerkmale von DV-Systemen; 7.2 LIMS; 7.2.1 Leistungsspektrum eines LlMS |
7.2.2 Unvermeidbares Integritätsrisiko |
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Sommario/riassunto |
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Mit Computervalidierung weist man nach, daß Software und Hardware das tun, was sie tun sollen. Dieser Nachweis ist nicht nur eine Forderung von Qualitätssicherungssystemen wie GCP (Good Clinical Practice), GLP (Good Laboratory Practice) oder GMP (Good Manufacturing Practice). Auch die Zertifizierung (ISO 9000), Akkreditierung (EN 45000) und die Qualitätssicherung im Lebensmittelbereich (HACCP) erfordern entsprechende Maßnahmen.Mit diesem Buch liegt erstmals ein umfassendes Werk zu diesem Thema in deutscher Sprache vor. Jeder, der sich mit dieser Problemstellung konfrontiert sieht, erhält v |
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2. |
Record Nr. |
UNINA9910716786803321 |
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Autore |
Pearce John M. |
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Titolo |
U.S. Geological Survey Arctic ecosystem assessments / / John M. Pearce and Caroline R. Van Hemert |
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Pubbl/distr/stampa |
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Anchorage, Alaska : , : U.S. Department of the Interior, U.S. Geological Survey, , 2021 |
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Descrizione fisica |
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1 online resource (2 unnumbered pages) : color illustrations |
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Collana |
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Soggetti |
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Wildlife management - Alaska |
Migratory birds - Alaska |
Caribou - Habitat - Alaska |
Walrus - Alaska |
Caribou - Habitat |
Migratory birds |
Walrus |
Wildlife management |
Alaska |
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Lingua di pubblicazione |
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Formato |
Materiale a stampa |
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Livello bibliografico |
Monografia |
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Note generali |
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3. |
Record Nr. |
UNINA9910557344603321 |
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Autore |
Amengual Mark |
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Titolo |
Exploring Cross-linguistic Effects and Phonetic Interactions in the Context of Bilingualism |
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Pubbl/distr/stampa |
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Basel, Switzerland, : MDPI - Multidisciplinary Digital Publishing Institute, 2021 |
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Descrizione fisica |
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1 online resource (380 p.) |
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Soggetti |
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Lingua di pubblicazione |
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Formato |
Materiale a stampa |
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Livello bibliografico |
Monografia |
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Sommario/riassunto |
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This Special Issue includes fifteen original state-of-the-art research articles from leading scholars that examine cross-linguistic influence in bilingual speech. These experimental studies contribute to the growing number of studies on multilingual phonetics and phonology by introducing novel empirical data collection techniques, sophisticated methodologies, and acoustic analyses, while also presenting findings that provide robust theoretical implications to a variety of subfields, such as L2 acquisition, L3 acquisition, laboratory phonology, acoustic phonetics, psycholinguistics, sociophonetics, blingualism, and language contact. These studies in this book further elucidate the nature of phonetic interactions in the context of bilingualism and multilingualism and outline future directions in multilingual phonetics and phonology research. |
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4. |
Record Nr. |
UNINA9910557434303321 |
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Autore |
Dewhirst Mark W |
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Titolo |
Emerging Translational Opportunities in Comparative Oncology with Companion Canine Cancers |
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Pubbl/distr/stampa |
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Descrizione fisica |
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1 online resource (201 p.) |
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Soggetti |
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Medicine and Nursing |
Oncology |
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Lingua di pubblicazione |
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Formato |
Materiale a stampa |
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Livello bibliografico |
Monografia |
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Sommario/riassunto |
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This eBook is a collection of articles from a Frontiers Research Topic. Frontiers Research Topics are very popular trademarks of the Frontiers Journals Series: they are collections of at least ten articles, all centered on a particular subject. With their unique mix of varied contributions from Original Research to Review Articles, Frontiers Research Topics unify the most influential researchers, the latest key findings and historical advances in a hot research area! Find out more on how to host your own Frontiers Research Topic or contribute to one as an author by contacting the Frontiers Editorial Office: frontiersin.org/about/contact |
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