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1. |
Record Nr. |
UNINA9910163116603321 |
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Autore |
Kröll Regina |
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Titolo |
Das europäische Arzneimittelrecht : Zentrale Rechtsfragen des Arzneimittelzulassungsverfahrens / / von Regina Kröll |
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Pubbl/distr/stampa |
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Wiesbaden : , : Springer Fachmedien Wiesbaden : , : Imprint : Springer, , 2017 |
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ISBN |
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Edizione |
[1st ed. 2017.] |
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Descrizione fisica |
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1 online resource (XXV, 285 S.) |
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Disciplina |
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Soggetti |
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Administrative law |
Private international law |
Conflict of laws |
Administrative Law |
Private International Law, International & Foreign Law, Comparative Law |
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Lingua di pubblicazione |
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Formato |
Materiale a stampa |
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Livello bibliografico |
Monografia |
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Note generali |
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Nota di bibliografia |
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Includes bibliographical references. |
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Nota di contenuto |
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Die Entwicklung des Europäischen Arzneimittelrechts -- Der Arzneimittelbegriff -- Die Europäische Arzneimittelagentur -- Das Zulassungsverfahren -- Rechtsschutz. . |
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Sommario/riassunto |
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Im Fokus des Buches von Regina Kröll steht die Analyse des gesamten Zulassungsverfahrens, vom Anwendungsbereich über die Besonderheiten des Zulassungsantrages und den Verfahrensablauf bis zur Phase nach Erteilung der Zulassung. Beleuchtet werden außerdem die Entwicklung des europäischen Arzneimittelrechts, die Übertragung von Befugnissen an nachgeordnete Unionseinrichtungen sowie Rechtsgrundlagen, Aufbau und Arbeitsweise der Europäischen Arzneimittelagentur, wobei auch der Problemkreis der Legitimität, Unabhängigkeit und Transparenz thematisiert wird. Den Abschluss bilden Erwägungen zum Rechtsschutz. Der Inhalt Die Entwicklung des Europäischen Arzneimittelrechts Der Arzneimittelbegriff Die Europäische Arzneimittelagentur Das Zulassungsverfahren Rechtsschutz Die Zielgruppen Dozierende und Studierende der Rechtswissenschaften Rechtsanwälte und Führungskräfte aus der Pharmaindustrie Die Autorin Dr. Regina Kröll ist |
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