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1. |
Record Nr. |
UNINA9910136881403321 |
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Autore |
Rieth Michael |
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Titolo |
Hygiene in der Arzneimittelproduktion : Sterile und nicht-sterile Arzneiformen / / Michael Rieth und Norbert Krämer |
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Pubbl/distr/stampa |
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Weinheim, Germany : , : WILEY-VCH Verlag GmbH & Co. KGaA, , 2016 |
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©2016 |
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ISBN |
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3-527-68477-8 |
3-527-68475-1 |
3-527-68476-X |
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Descrizione fisica |
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1 online resource (212 p.) |
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Disciplina |
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Soggetti |
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Drugs - Sterilization |
Drugs - Dosage forms |
Pharmaceutical industry |
Electronic books. |
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Lingua di pubblicazione |
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Formato |
Materiale a stampa |
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Livello bibliografico |
Monografia |
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Note generali |
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Description based upon print version of record. |
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Nota di bibliografia |
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Includes bibliographical references and index. |
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Nota di contenuto |
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Cover; Titelseite; Impressum; Inhaltsverzeichnis; Vorwort; Abkürzungen; 1 Einleitung; 2 Hygiene in der Arzneimittelproduktion; 2.1 Personalhygiene; 2.1.1 Hygieneschulungen; 2.1.2 Schulungen zum mikrobiologischen Musterzug; 2.1.3 Medizinische Überwachung; 2.1.4 Bekleidungskonzepte; 2.1.5 Hygienebeauftragte; 2.1.6 Der Mensch und seine Mikroben; 2.2 Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring; 2.3 Pest Control; Literatur; 3 Herstellung flüssiger, steriler Arzneiformen; 3.1 Hygienepläne; 3.2 Zonenkonzept; 3.2.1 Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring; 3.3 Herstellung mit terminaler Sterilisation |
3.3.1 Qualifizierung von Dampfsterilisatoren3.3.2 Bioindikatoren; 3.3.3 Bowie-Dick-Test; 3.4 Aseptische Herstellung; 3.4.1 Filterintegritätstests; 3.5 Einsatz und Prüfung von Packmitteln; 3.5.1 Entpyrogenisierung; 3.5.2 Qualifizierung eines Heißluftsterilisiertunnels; 3.5.3 Container Closure Integrity Test; 3.5.4 Waschen von Stopfen; 3.6 Media Fill; Literatur; Weiterführende Literatur; 4 Herstellung flüssiger, nicht steriler Arzneiformen; 4.1 Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring; 4.2 |
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Konservierungsmittelbelastungstest; 4.3 Herstellprozessvalidierung - Tropfenprodukte; Literatur |
5 Herstellung fester Arzneiformen5.1 Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring; 5.2 Wasseraktivität; Literatur; 6 Reinigungsvalidierung; Literatur; 7 Verpackung Tabletten/Glas; Weiterführende Literatur; 8 Wasser; 8.1 Musterzug; 8.1.1 Mustertransport; 8.1.2 Schulung zum Musterzug; 8.1.3 Biologische Untersuchungen; 8.1.4 Chemisch-physikalische Untersuchungen; 8.2 Trinkwasser; 8.2.1 Trinkwasserverordnung; 8.2.2 Chlorung; 8.2.3 Legionellen; 8.3 Aqua purificata; 8.3.1 Ozonisierung; 8.4 Highly Purified Water; 8.5 Wasser für Injektionszwecke; 8.6 Wasser zur Herstellung von Extrakten; 8.7 Rouging |
8.8 Biofilme8.9 Qualifizierung/Validierung von Wassersystemen; 8.10 Six Sigma im Wassermonitoring; 8.11 Einsatz der Real-Time PCR als Schnellbestimmungsmethode; Literatur; 9 Medien; 9.1 Gase und Druckluft; 9.2 Schmiermittel; 9.3 Reinigungs- und Desinfektionsmittel; 9.3.1 Qualifizierung der Desinfektionswirkung; Literatur; 10 Beschreibungen der Bakterien, Pilze und Hefen; Literatur; Anhang A Formeln; A.1 Grubbs-Test zur Berechnung von Ausreißern; A.2 Berechnung des Bubble-Point-Differenzdrucks; A.3 Umrechnung Grad Celsius in Grad Fahrenheit; A.4 Wasseraktivität |
A.5 Formel nach Mosteller zur Berechnung der Körperoberfläche KOFA.6 Partikelkonzentrationen; A.7 F0-, D- und Z-Werte; Literatur; Weiterführende Literatur; Stichwortverzeichnis; EULA |
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2. |
Record Nr. |
UNINA9910158653903321 |
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Autore |
Greathead Helen |
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Titolo |
Wicked Wildlife |
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Pubbl/distr/stampa |
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New York, NY : , : Gareth Stevens Publishing LLLP, , 2016 |
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©2017 |
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ISBN |
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Edizione |
[1st ed.] |
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Descrizione fisica |
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1 online resource (34 pages) |
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Collana |
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Disciplina |
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Soggetti |
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Animal behavior |
Dangerous animals |
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Lingua di pubblicazione |
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Formato |
Materiale a stampa |
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Livello bibliografico |
Monografia |
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Sommario/riassunto |
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If it was possible to run as fast as a cheetah, would you? Or would you rather be able to fly? Readers are faced with this dilemma and many more in this book. Facts and true stories about each scenario help readers make tough choices as they read and envision what it might be like to be bitten by a great white shark or eat a scorpion. Full-color, up-close photographs engage readers' imaginations as they weigh the pros and cons of each choice, practicing decision-making skills useful beyond the pages of this book. |
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